Le Groupe de Travail Qualité interrégional mis en place en 2018 est composé des responsables qualité de chaque établissements membres du GIRCI Nord-Ouest.Ses missions consistent à maintenir et soutenir les démarches de certification ISO 9001/2015 du système de management de la qualité des activités de recherche au sein des établissements membres du groupement, et également à construire une une dynamique de réseau avec notamment la réalisation d'audits croisés interne.Le Groupe de Travail propose et diffuser la veille réglementaire en recherche clinique et met en place la validation des systèmes informatisés utiles aux activités de recherche clinique. |
SYSTEMES DE MANAGEMENT DE LA QUALITE (SMQ)
Les 7 principes du SMQ selon la norme ISO 9001:2015...
ORIENTATION CLIENT L’objectif est de satisfaire les attentes de la clientèle en lui fournissant des produits et services adaptés à ses exigences. C’est le client qui guide les actions de l’entreprise. Il s’agit donc d’identifier ses attentes, voire de les anticiper, pour augmenter sa satisfaction et parvenir à le fidéliser. |
LEADERSHIP La direction défini la stratégie à suivre, les objectifs à atteindre et les moyens pour y parvenir. Elle doit faire en sorte de communiquer les objectifs de façon claire et générer un climat de confiance, basé sur l’encouragement et la reconnaissance. |
IMPLICATION DU PERSONNEL Afin de s’assurer que le personnel est pleinement impliqué dans le projet, il est impératif de trouver des moyens de favoriser et valoriser son engagement. Il faut vérifier que chacun dispose des compétences requises pour réaliser les tâches qui lui sont confiées. |
APPROCHE PROCESSUS Pour renforcer la cohérence et l’efficacité su système, les activités doivent être envisagées comme autant de processus corrélés entre eux.
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AMÉLIORATION CONTINUE
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PRISE DE DÉCISION FONDÉE SUR LES PREUVES
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MANAGEMENT DES RELATIONS AVEC LES PARTIES INTÉRESSÉES
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Les Responsables Qualité de l'inter région :
CHU d'Amiens | Aude SAUTIER | sautier.aude@chu-amiens.fr |
CHU de Caen | Elodie ROJAT | rojat-e@chu-caen.fr |
CHU de Lille | Aurélie THENOT-MARICOURT | aurelie.maricourt@chu-lille.fr |
CHU de Rouen | Eve NETZER | eve.netzer@chu-rouen.fr |
CLCC Oscar Lambret (Lille) |
En cours de recrutement | En cours de recrutement |
CLCC Baclesse (Caen) |
Aurélie GAUNEAU | a.gauneau@baclesse.unicancer.fr |
CLCC H. Becquerel (Rouen) |
Olivier RASTELLI | olivier.rastelli@chb.unicancer.fr |
Etablissements certifiés ISO 9001 : |
CLCC Lille
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CLCC Rouen
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CLCC Caen
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CHU Amiens
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CHU de Lille
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CHU de Caen
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